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人绒毛膜促性腺激素校准品

    产品名称: 人绒毛膜促性腺激素校准品AIA-PACK HCG CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401492号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司
    【型号、规格】校准品(1)-(2):各1.0mL×2。
    【结构及组成】①E- test「TOSOH」ⅡHCG校准品(1):HCG阴性人血清;②E- test「TOSOH」ⅡHCG校准品(2):HCG、HCG阴性人血清。产品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的人绒毛膜促性腺激素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清、肝素血浆中人绒毛膜促性腺激素的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1085-2011

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