|
|
人绒毛膜促性腺激素校准品
产品名称: |
人绒毛膜促性腺激素校准品AIA-PACK HCG CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404437号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.25 |
有效期: |
2019-09-24 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【型号、规格】校准品1:1.0mL×2,校准品2:1.0mL×2。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 5648-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1:人绒毛膜促性腺激素阴性人血清;校准品2:人绒毛膜促性腺激素和人绒毛膜促性腺激素阴性人血清。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于人绒毛膜促性腺激素项目检测时的校准。 【变更情况】变更日期:2016.02.24,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
|
|
|