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全膝关节系统
| 产品名称： |
全膝关节系统Scorpio Total Knee System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3461413号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.04.25 |
| 有效期： |
2015-04-24 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Howmedia Osteonics Corp.
【注册人住所】325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA
【生产地址】325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA; Raheen Business Park,Limerick,Ireland; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland
【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品包括股骨髁、胫骨平台盘及胫骨衬垫，胫骨衬垫包括显影丝。股骨髁和胫骨平台盘材料为铸造钴铬钼合金；胫骨衬垫材料为超高分子量聚乙烯；胫骨衬垫显影丝材料为锻造钴铬钨镍合金。灭菌包装。
【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节表面置换。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0691-2011《全膝关节系统》
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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医药数据
