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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)Accu-Chek Integra test strips
    注册/备案号: 国械注进20152401994
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.29
    有效期: 2020-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】3×17片试纸/包装
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖染色氧化还原酶、双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2, 5-二烯炔)-氯化铵、2, 18-磷钼酸、稳定剂、非反应性物质。 (具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管血和静脉血中的葡萄糖浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2-30℃保存,有效期:24个月。
    【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

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