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牙科种植手术辅助器械包

    产品名称: 牙科种植手术辅助器械包 Tools for oral surgery
    注册/备案号: 国械备20161777号
    注册/备案单位: Hager & Meisinger GmbH
    批准日期: 2016-11-04
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20161777号
    【备案人名称】Hager & Meisinger GmbH
    【备案人注册地址】Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss Deutschland
    【生产地址】Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss Deutschland
    【代理人名称】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
    【代理人注册地址】北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号
    【产品名称】牙科种植手术辅助器械包 Tools for oral surgery
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477878843956.docx)
    【产品描述】由骨挤压器、骨劈开器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,可重复使用,手动器械。骨挤压器:通常为工作端和接头组成,通过接头和扳手连接。采用不锈钢制造。使用无切割作用的骨挤压器械机械性的使牙槽嵴水平扩张。非无菌提供,可重复使用。骨劈开器:通常为工作端和接头组成,通过接头和扳手连接。采用钛合金制造。使用无切割作用的骨劈开器械机械性的使牙槽嵴水平扩张。非无菌提供,可重复使用。
    【预期用途】牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。骨挤压器:牙科手术中用于扩张牙槽嵴辅助安装种植体,适用于需要安装种植体的患者,禁忌症无。 骨劈开器:牙科手术中用于扩张牙槽嵴辅助安装种植体,适用于需要安装种植体的患者,禁忌症无。
    【备注】牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。骨挤压器:牙科手术中用于扩张牙槽嵴辅助安装种植体,适用于需要安装种植体的患者,禁忌症无。 骨劈开器:牙科手术中用于扩张牙槽嵴辅助安装种植体,适用于需要安装种植体的患者,禁忌症无。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-11-04
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“哈戈梅森格有限公司”变更时间2018年05月25日

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