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【指路】联合用药研发的正道与歧途

在临床使用中，医生联合用药处方非常常见。年以来，我国出台了不少关于规范和控制公立医院医疗费用不合理增长的通知，通知主要针对的抗生素抗生素辅助用药和营养性药品，正是常常被医生联合处方的药物。一方面，从临床需求而言，为了提高临床疗效，降低药品毒性，延缓或避免抗药性的产生，恰当的联合用药有其存在的必要性。譬如两种杀菌药联合应用，喹诺酮类药物与磷霉素配伍联合使用时，由于磷霉素能够破坏细菌的细胞壁，从而增强了喹诺酮类药物治疗耐药伤寒等疾病的功效。但另一方面，不合理的联合用药，会增加发生药害事件的概率。比如

2016/8/30 9:43:15



药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）发布

为深入贯彻“四个最严”要求，进一步推进落实企业主体责任，指导和规范企业监督检查缺陷整改工作，实现风险闭环管理，防范化解药品安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，结合监管实际，我局制定了《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》，现予发布。特此通告。辽宁省药品监督管理局年月日药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）一适用范围辽宁省内药品上市许可持有人药品生产企业对辽宁省药品监督管理局实施许可检查常规检查有因检查等

2021/2/22 9:10:51



国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品注册审评审批若干政策征求意见采纳情况的说明

年月日，食品药品监管总局发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（年第号）。现将各方面所提意见采纳情况说明如下一年月日，食品药品监管总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》（年第号），征求意见截止时间为年月日。期间，我局收到美国大使馆个相关行业协会家学术机构家医药研发和生产企业及若干个人提出的条意见。意见主要集中在仿制药一致性评价对临床试验数据不真实的惩罚措施仿制药参比制剂获得途径以及与专利制度衔接等方面。上述条意见中的条意见予以采纳吸收。二未采纳的条意见主要集

2015/11/13 18:47:01



CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施

作为一项“很重要很难做很耗时”的工作，仿制药的一致性评价方法受到业界的一致关注。月日，中国食品药品检定研究院党组书记副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，对药品一致性评价的近期思考以及下一步工作开展计划。中检院系国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。我们认为公布的一系列信息中，通过一致性评价获得的一系列奖励措施固然值得关注，但是更应该注意的是惩治措施。因为前者需要各部委的配合以及结合实际情况，而后者则是相对比较确定和清晰的“禁令”。图李波，年月起任中国食品药品检定研究

2015/9/23 9:15:25



华润医药高管人事大变更 短期内难启内部重组

华润医药旗下三家上市公司华润双鹤华润三九东阿阿胶月日同时发布董事会决议公告，华润医药控股有限公司提名王春城出任三家上市公司的董事进入董事会。而华润双鹤更是在当天宣布董事长李福祚辞职，由总裁李昕代行公司董事长职务。不过，华润集团相关人士透露，医药高管人事大变更并不意味着集团短期内将重启内部重组并购事项。今年月日，华润三九和华润双鹤发布了停牌公告，华润三九称接到控股股东华润医药控股的通知，华润医药控股及其股东华润医药集团正在筹划涉及公司的重大事项华润双鹤则宣布，接到控股股东北药集团的通知，北药集团及

2014/12/23 9:05:46



颈椎病高发，要注意颈椎保健

随着工作方式的变革，颈椎病已成为常见病多发病，防治颈椎病对于很多人来说都非常必要，下面就给您说说在生活中应该怎样保护颈椎。在生活中颈椎腰椎腰椎都属于负荷较大的部位，所以这些地方也最容易出现损伤，因为颈椎连着神经中枢大脑，所以一旦得了颈椎病还会导致头晕视力下降活动受限等。要想避免颈椎病应该减轻颈椎负担，避免不良姿势导致的颈椎损伤，例如伏案工作会使颈椎处于弯曲压迫状态，久而久之就会导致肌肉僵化颈椎变形，颈椎病发生，不良睡姿或坐姿也是如此，所以工作或者休闲的过程中都应该保持正确的姿势，避免不良体位损害

2012/5/11 10:32:00