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微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant α1-Microglobulin Gen.2 (A1MG2)α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant α1-Microglobulin Gen.2 (A1MG2)
    注册/备案号: 国械注进20172401204
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-18
    有效期: 2022-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】试剂1: 2 x 20mL,试剂2: 2 x 5 mL; 100测试; 150测试。
    【结构及组成】试剂1:乙酸盐缓冲液、聚乙二醇(PEG)、去污剂、防腐剂;试剂2:多克隆抗人α1-微球蛋白抗体(羊)、乙酸盐缓冲液、防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该试剂盒应用于体外定量测定人尿液中的α1-微球蛋白水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:乙酸盐缓冲液、聚乙二醇(PEG)、去污剂、防腐剂;试剂2:多克隆抗人α1-微球蛋白抗体(羊)、乙酸盐缓冲液、防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂盒应用于体外定量测定人尿液中的α1-微球蛋白水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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