|
|
一次性使用无菌光纤导管
产品名称: |
一次性使用无菌光纤导管Sterile Fiberoptic Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20153100849 |
注册/备案单位: |
库柏外科手术公司CooperSurgical Inc. |
批准日期: |
2019-11-04 |
有效期: |
2024-11-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153100849 【注册人名称】库柏外科手术公司CooperSurgical Inc. 【注册人住所】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA 【生产地址】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA 【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室 【产品名称】一次性使用无菌光纤导管Sterile Fiberoptic Catheters 【管理类别】第三类 【型号规格】10307-010、10307-005、10307-009 【结构及组成/主要组成成分】该产品由压力传感膜、传感器腔、导管体、远端顶部、光纤线缆和光纤加固环组成。该产品为一次性使用的无菌产品。 【适用范围/预期用途】该产品临床适用于检测妇女患者膀胱、腹腔以及尿道的压力,可与Lumax TS Pro光纤膀胱测压系统配合使用。10307-010和10307-005型号产品用于膀胱和尿道,10307-009型号产品用于阴道。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143245997 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-04 【有效期至】2024-11-03
|
|
|