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乳腺射线图像软件乳腺射线图像软件
产品名称: |
乳腺X射线图像CAD软件乳腺X射线图像CAD软件 |
注册/备案号: |
国械注进20153703693 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-11-20 |
有效期: |
2019-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京豪洛捷科技有限公司 【注册人住所】北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912 【代理人名称】北京豪洛捷科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912 【型号、规格】ImageChecker CAD, 发布版本9.4 【结构及组成】由软件安装光盘、软件加密狗和随机文件组成,组成模块包括:图像预处理模块、钙化检测模块、肿块检测模块、病例处理模块。 【适用范围】供放射科医生完成乳腺X射线图像初步判读之后进行疑似病变区域的识别和标记 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由软件安装光盘、软件加密狗和随机文件组成,组成模块包括:图像预处理模块、钙化检测模块、肿块检测模块、病例处理模块。 【预期用途(体外诊断试剂)】供放射科医生完成乳腺X射线图像初步判读之后进行疑似病变区域的识别和标记 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:35 Crosby Drive Bedford MA 01730 USA ”变更为“注册人住所:250 Campus Drive Marlborough Massachusetts 01752 USA”。 ,“代理人住所:北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2201”。 【其他内容】/ 【备注】/
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