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乳腺射线机

    产品名称: 乳腺X射线机Mammographic Units
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2303670号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.22
    有效期: 2016-10-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】METALTRONICA S.R.L.
    【注册人住所】Via delle Monachelle,66-00040 Pomezia(Rome)-Italy
    【生产地址】Via delle Monachelle,66-00040 Pomezia(Rome)-Italy
    【代理人名称】广州三量机电科技有限公司
    【型号、规格】HELIANTHUS,HELIANTHUS BYM
    【结构及组成】产品由高频高压发生器KTFHI0009、X射线管组件、主机立架、投照架(标准C臂或BYMC臂)、压迫装置、准直器、滤线栅、脚踏开关、基于平板数字的三维立体定位活检系统、平板探测器、图像采集工作站、控制台组成。性能:标称电功率3.15KW;X射线管组件(X射线管XM1016T I.A.E.焦点0.3/0.1,阳极类型:旋转阳极 )、探测器:非晶硒;管电压调节范围:20-35kV;电流时间积1-640mAs。
    【适用范围】用于乳腺癌的筛查和诊断和简单生物组织活检。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITL 3694-2010《乳腺X射线机》
    【售后服务机构】广州三量机电科技有限公司;邦盛医疗装备(天津)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

招商信息

    疣体康™导光凝胶

    疣体康™导光凝胶
    20g/支
    湘长械备20220053号
    北京锦然医疗科技有限公司

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

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