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射线计算机体层摄影设备射线计算机体层摄影设备
产品名称: |
X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomographyX射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography |
注册/备案号: |
国械注进20173301123 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-10 |
有效期: |
2022-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH 【注册人住所】Henkestr. 127,91052 Erlangen,GERMANY 【生产地址】Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, GERMANY 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【型号、规格】SOMATOM Definition AS, 配置:64层大孔径、20层大孔径 【结构及组成】由机架(包括高压发生器、X 射线管组件、限束器、探测器)、滑动扫描架(选配)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜、CT 工作站(选配)、选配附件及软件组成。 【适用范围】对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由机架(包括高压发生器、X 射线管组件、限束器、探测器)、滑动扫描架(选配)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜、CT 工作站(选配)、选配附件及软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司”。 【其他内容】/
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