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射线计算机体层摄影设备射线计算机体层摄影设备

    产品名称: X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomographyX射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography
    注册/备案号: 国械注进20173301120
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-10
    有效期: 2022-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH
    【注册人住所】Henkestr. 127,91052 Erlangen,GERMANY
    【生产地址】Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, GERMANY
    【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
    【型号、规格】SOMATOM Definition Edge
    【结构及组成】由机架(包括高压发生器、X 射线管组件、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜、CT 工作站(选配)、选配附件及软件组成。
    【适用范围】对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由机架(包括高压发生器、X 射线管组件、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜、CT 工作站(选配)、选配附件及软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司”。
    【其他内容】/

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