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青海省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息通告 2017年 第44号

仿宋近期，青海省食品药品监督管理局组织开展的年下半年省本级监督抽检任务中，抽检了仿宋粮食加工品食用油油脂及其制品肉制品乳制品饮料酒类餐饮食品方便食品食用农产品仿宋等大类食品批次样品，检出不合格食品批次，具体检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下黑体一总体抽检情况仿宋仿宋本次抽检食用农产品批次，饮料批次，餐饮食品批次，仿宋食用油油脂及其制品批次仿宋，仿宋方便食品仿宋批次，粮食加工品批次，酒类批次，肉制品批次，乳制品批次；其中检出批次餐饮食品

2017/12/9 0:00:01



首仿药TOP10企业出炉！恒瑞等斩获70款首仿

首仿药一直是国内药企研发布局的重点，近年来逐渐步入密集获批期。米内网数据显示，近年来（年），超过个首仿（含剂型首仿）获批上市，从获批时间看，呈逐年递增态势。企业中，中国生物制药恒瑞医药获批首仿数均达个及以上，齐鲁制药及豪森药业以个首仿数并列第三。超个首仿药涵盖个治疗大类，集中在神经系统药物消化消化系统及代谢药抗肿瘤和免疫调节剂；从用药途径看，吸入剂缓控释制剂滴眼剂等高壁垒剂型均有产品获批。正大天晴“首仿之王”实至名归，恒瑞步入收获期近年来，中国生物制药有超过个仿制药获批上市，个为首仿，领跑国内企

2022/1/10 10:41:30



6月1日起我国将对药品流通领域展开彻查

根据国家食品药品监督管理总局已经印发的《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，月日是所有药品批发企业自查违规经营的最后期限。这意味着，自月日起我国药品监管部门将对药品流通领域展开彻查，拒不报告谎报瞒报以及自查不认真整改不到位的，且继续从事违法经营活动的药品批发企业，将从严从重查处，直至吊销《药品经营许可证》。“药品的流通是一个比较复杂的体系。据不完全统计，目前我国从事药品流通环节的大约有万人。”全国政协委员中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞分析说，药品流通最理想的方式就是药厂生产出来的药品直

2016/6/1 9:23:49



寻找参比制剂：仿制药再评价征求意见稿解读

日前，为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，起草公布了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则》项征求意见稿。其中，对参比制剂的描述是用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。原研药品是指在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利或获得了专利授权的原创性药品。国际公认的同种药物是指在欧盟美国获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。众所周知，我国是一个仿

2015/11/10 9:08:26



青海省药品再注册阶段性工作基本完成

截至年月底，青海省已完成药品再注册阶段性工作，通过再注册的药品批准文号个，上报总局注销药品批准文号个。为加强药品注册管理，今年年初，青海省食品药品监管局全面启动药品再注册工作，制定下发《关于开展药品批准文号再注册审查审批工作的通知》，明确了工作目标任务，制定药品再注册审查要点，统一了审查审批尺度，并多次召开会议，细化优化再注册流程，确保各部门各环节无缝衔接。同时，深入相关药品生产企业进行监督指导和督促，开展现场核查，确保药品再注册依法有序规范推进。通过药品再注册，淘汰了不具备生产条件质量不能保证

2015/10/15 17:05:01



加强内修提升自身实力应对国外洋中医

中药一向都蕴含着我国独特的文化内涵，在人们潜意识里中药自然就是产自中国本土的药物，只有中国的中药才是最为正宗的药物，但是近些时期部分国外药企开始盯上了我国的中药市场，其采用的竟然是我国的古老中药方，而其产品价格因为打上了洋品牌竟然高于本土中药品牌几十倍，对此业内人士担忧长此以往将会对我国中医药的发展产生严重的影响，它不仅会对本土中医药品牌产生巨大的竞争力降低行业利润另一方面也会弱化本土中医药品牌影响力。因此对我国涉及中药产品的原材料应该限制出口以遏制国外中医药品牌的进一步扩张。而对本土中医药品牌

2013/3/14 15:34:44