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血液透析用血流监测系统

    产品名称: 血液透析用血流监测系统Hemodialysis Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3454226号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.01
    有效期: 2019-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Transonic Systems Inc.
    【注册人住所】34 Ductch Mill Road,Ithaca,New York,14850 USA
    【生产地址】34 Ductch Mill Road,Ithaca,New York,14850 USA
    【代理人名称】广州新仪仪器有限公司
    【型号、规格】HD02
    【结构及组成】血液透析用血流监测系统由主机(电子流量计)(型号:HD02)、中心频率为3.6MHZ的流量/稀释度感应器(型号:H4E)、应用软件(版本号:2.3.1)及Flow-QC导管(ADT1010)组成。
    【适用范围】用于临床上,受过专业训练的医学工作者在病人血液透析过程中测定输送血液流量、再循环量、血管通路流量和心输出量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5083-2014《血液透析用血流监测系统》
    【售后服务机构】广州新仪仪器有限公司

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