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复合前列腺特异性抗原质控品
产品名称: |
复合前列腺特异性抗原质控品cPSA 1,2,3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400595号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.16 |
有效期: |
2015-02-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA 【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】02508026(125425):1瓶水平1质控品(冻干粉)、1瓶水平2质控品(冻干粉)、1瓶水平3质控品(冻干粉)、条形码标签,容量2mL/瓶 【结构及组成】由水平1质控品1瓶,水平2质控品1瓶,水平3质控品1瓶、条形码标签组成。质控品为冻干粉,复溶后,各水平的复合前列腺特异性抗原置于含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的山羊血清中。产品有效期:2-8℃保存,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于监测复合前列腺特异性抗原测定试剂盒的精密度和准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4125-2010
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