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复合前列腺特异性抗原质控品

    产品名称: 复合前列腺特异性抗原质控品cPSA 1,2,3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400595号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.16
    有效期: 2015-02-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】02508026(125425):1瓶水平1质控品(冻干粉)、1瓶水平2质控品(冻干粉)、1瓶水平3质控品(冻干粉)、条形码标签,容量2mL/瓶
    【结构及组成】由水平1质控品1瓶,水平2质控品1瓶,水平3质控品1瓶、条形码标签组成。质控品为冻干粉,复溶后,各水平的复合前列腺特异性抗原置于含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的山羊血清中。产品有效期:2-8℃保存,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于监测复合前列腺特异性抗原测定试剂盒的精密度和准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4125-2010

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