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模块化生化免疫分析系统
产品名称: |
模块化生化免疫分析系统Modular Analytics |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3401355号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.19 |
有效期: |
2015-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】MODULAR XYZ GS表示不同模块组合, MODULAR XYZ GS共有2个软件版本: MODULAR ANALYTICS SWA,MODULAR ANALYTICS EVO SWA 。(此 X, Y, Z 是 0 到 4,型号设计规范:核心单元,D 模块,P模块,E模块, ISE模块,这里,x-D, Y-P, Z-E。每个模块数量最多4个。) 【结构及组成】该分析仪主要由核心单元、生化模块D、生化模块P、免疫模块E、ISE电解质模块组成。 【适用范围】用于临床生化、免疫和电解质项目的检测。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0901-2011《模块化生化免疫分析系统》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
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