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人工髋臼杯
产品名称: |
人工髋臼杯Acetabulum Cup |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460615号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.16 |
有效期: |
2015-02-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LIMA-LTO S.p.A. 【注册人住所】Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY 【生产地址】via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括髋臼外杯、翻修型髋臼外杯及髋臼内衬。髋臼外杯及翻修型髋臼外杯材料为纯钛,髋臼外杯表面为纯钛涂层,翻修型髋臼外杯表面经喷砂处理;髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0124-2011《人工髋臼杯》 【售后服务机构】上海利马医疗器械有限公司
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