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我国生产的疫苗首次通过世界卫生组织预认证

年月日世界卫生组织（）通报国家食品药品监督管理总局，中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了的疫苗预认证，成为中国通过预认证的首个疫苗产品。这标志着在经历了不懈的努力后，中国疫苗产品的监管研制和生产获得了国际的广泛认可，产品得以进入国际市场。国产乙型脑炎疫苗通过的疫苗预认证后，联合国采购机构即可将此产品列入采购目录。更重要的是，因中国产疫苗产品的质量产能和价格优势，将为发展中国家儿童免于乙脑危害提供有力支撑。对此，世卫组织总干事陈冯富珍博士表示“

2013/10/9 15:59:01



国家局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题

近日，国家药品不良反应监测中心发布第期《药品不良反应信息通报》，对中西药复方制剂维银翘片安全性问题给予关注，并提醒医务工作者药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。“维银翘片”是含有化学成分维生素马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）的中西药复方制剂。年月日至年月日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维银翘片的病例报告数共计例，严重病例报告共计例，无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒严重荨麻疹重症多形红斑型药疹大疱

2010/9/27 14:50:46



板块严重分化 明年医药四大领域蕴投资机会

年，对多数中国医药企业而言仍有过冬的感觉，增速下降利润下降营销乏力。尽管如此，坚冰破裂的声音隐隐能听到，药品定价和医疗服务两大领域的资源配置回归市场加速。目前医药板块相对大盘的估值溢价率比年初大幅降低，但绝对估值仍处于最近两年的高位。在此背景下，年医药板块内部将严重分化，新格局新技术新模式和新服务四个新变化中酝酿投资机会。行业回归市场加速年，医药行业是行政干预减少回归市场的一年。药品的定价政策招标政策使用政策和医保支付政策构成了行业的四大外力。多年以来，中国医药行业的管物价管招标管准入，让政府之

2014/12/22 9:05:56



购进二手CT机后安装无证球管如何定性处理

案例年月日，某食品药品监管局执法人员在对辖区内某医疗机构监督检查时发现，该院于年月从武汉某科技发展有限公司购进一台机（美国射线计算机全身断层扫描设备），购买合同上注明了该台机已在国内医院使用过，属于二手机。这台机器于年月正式投入使用，使用后约个月球管就坏了，随即于年月从同一家公司购进当立（）球管一个，但无法提供注册证。分歧对本案中该医疗机构的行为能否给予处罚，执法人员根据调查结论，在合议时产生了以下几种不同意见第一种意见认为，应按使用未经注册的医疗器械进行处罚。理由是执法人员多次与该医疗机构和武

2010/9/15 14:11:25



【采访】河南邦仁医药集团

河南邦仁医药集团从创业初期的廖廖数人到现在的医药行业的龙头企业，从一个单一企业到现在实现多元化集团化经营。本次采访我们就有请到了河南邦仁医药集团相关负责人尚总。环球医药网尚总，您好！首先请您简单的介绍下贵公司。尚总我们河南邦仁医药集团有限公司是一家集医药批发及医药代理于一体的大型医药公司，注册资本万元人民币。公司目前与华润药业辅仁药业九州通医药河南省医药等多个知名厂家均有合作，拥有十余个全国独家代理权的品种，公司正常经营的品种多种，年营业额达亿余元。环球医药网贵公司目前主要经营的品种有哪些尚总我

2015/9/24 17:00:19



深圳市局大市场综合监管增效提速

从贵州来深圳开办药店的陈药师，递交材料后个工作日就通过了药品监管部门的验收，拿到了《药品经营许可证（零售）》《医疗器械经营企业许可证》《保健食品经营企业卫生许可证》，陈药师说在其他地方办这几个证大约需要两个月时间。这是深圳市药品监管局施行大市场综合监管模式后发生的变化。近年来感受到药品监管变化的远不止陈药师一人。深圳一致药店连锁有限公司质管部经理佟胜感觉面对的药品监管人员少了工作单纯了。以前开办药店要面对药品流通器械保化稽查等多个部门，现在所有事项只需面对辖区分局监管人员，让企业不再疲于应付。龙

2010/10/15 15:54:50