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快速交换球囊扩张导管商品名

    产品名称: 快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名:SeQuent II)PTCA-Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3771289号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.12
    有效期: 2015-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Melsungen AG
    【注册人住所】Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,GERMANY
    【生产地址】B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany / B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Mistelweg 2, 12357 Berlin, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由球囊及导管组成。远端管长度25cm,由两个管腔组成。球囊带有硅油涂层。球囊材料:5021480、5021440为Grilamid和Greenflex,其余为Pebax和Plexar。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】冠状动脉狭窄段扩张,搭桥血管狭窄段扩张。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4365-2010《快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名:SeQuent II)》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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