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快速交换球囊扩张导管(商品名)

    产品名称: 快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名:SeQuent II)PTCA-Catheter
    注册/备案号: 国械注进20143775616
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.01
    有效期: 2019-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Melsungen AG
    【注册人住所】Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen Germany
    【生产地址】B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为快速交换PTCA球囊扩张导管,由球囊及导管组成,有两个管腔。球囊主要材料为带有硅油涂层的Grilamid和Greenflex,或者Pebax和Plexar。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于冠状动脉狭窄段扩张,搭桥血管狭窄段扩张,用于改善心肌血流灌注。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】变更日期:2016.02.29,“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

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