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快速交换球囊扩张导管(商品名)
产品名称: |
快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名:SeQuent II)PTCA-Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20143775616 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.01 |
有效期: |
2019-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Melsungen AG 【注册人住所】Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen Germany 【生产地址】B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为快速交换PTCA球囊扩张导管,由球囊及导管组成,有两个管腔。球囊主要材料为带有硅油涂层的Grilamid和Greenflex,或者Pebax和Plexar。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于冠状动脉狭窄段扩张,搭桥血管狭窄段扩张,用于改善心肌血流灌注。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2016.02.29,“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
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