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山东省食品药品监督管理局及时做好未通过新版GMP无菌药品生产企业停产工作

年月日，按照国家食品药品监督管理总局《关于无菌药品实施新版有关事宜的公告》要求，为确保山东省应停产企业或生产车间按规定停产，山东省食品药品监督管理局印发通知，要求各市局立即采取现场检查的方式逐一排查所有应停产企业或生产车间，确认停产状态；采取切实有效的管控措施，对应停产企业的原辅料包装材料等进行严密监控。年月日，山东省局召开调度会，了解相关市局监督检查情况，约谈家未通过新版认证的无菌药品生产企业。一方面，要求市局在做好现场确认企业停产状态并严密监控基础上，密切关注企业职工安置情况，并向当地政府做

2014/1/7 12:00:01



神经系统化药TOP10出炉！

最新数据显示，年重点城市公立医院终端神经系统化药销售额超过亿元，北上广成销售大户，扬子江药业集团宜昌人福药业江苏恒瑞医药等大注射剂抢占品牌。今年以来，神经系统化药已有超个产品获批上市；近个产品报产在审，其中，超过个产品国内暂无仿制药获批，涉及江苏恩华药业宜昌人福药业齐鲁制药成都苑东生物制药华益药业等企业。今年超个神经系统化药获批！人福海思科加码类新药今年以来获批上市的神经系统化药日前，国家药监局官网显示，云南龙海天然植物药业的盐酸右美托咪定注射液扬子江药业集团南京海陵药业的阿立哌唑口崩片等神经系

2022/3/28 9:37:25



超4000亿市场增速下滑，网上药店大涨约60％

米内网最新数据显示，受“新冠”疫情影响，预计年零售终端（实体药店电商）药品规模将达到亿元，同比去年增长，增速下滑显著。在城市实体药店中，中成药市场首次呈负增长，化学处方药处方药成销售主体，抗肿瘤用药肿瘤用药跃升“金牛”品类；帕博利珠单抗跻身处方药品种，磷酸奥司他韦颗粒增长迅猛；非处方药（含双跨）品种中，抗病毒抗病毒中成药表现亮眼。超亿市场增速下滑，网上药店大涨约上半年，受“新冠”疫情影响，在人们尽量减少出行与消费的情况下，上半年零售终端的药品销售规模出现负增长，但随着人们生活逐渐恢复正常，经济回

2020/11/9 10:01:38



医药商业：新医改推动行业洗牌

今年以来，医药板块表现滞涨。不过，在近日大盘震荡之时，医药板块中的个股活跃度有所加大，如医药商业中的英特集团太龙药业等表现就较为突出，显示出医药板块中也不缺乏强势股。我们建议，目前投资者仍可留意医药行业中的医药商业板块。医药商业行业上市公司年年报和年一季报显示，年整体销售收入增速有所放缓，但全年增长仍超过。从单季度销售收入增速看，年第四季度开始出现放缓趋势，年第一季度仍在延续。笔者看来，这一方面是因医药行业不可避免受到金融危机影响，另一方面则是因年春节跨越个月份，对药品销售也造成一定影响。不过，

2009/5/25 13:57:06



全国人大代表陈保华建言——加快药品审批制度改革

浙江日报北京月日电药品，直接关系群众身体健康。全国人大代表浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华今天建议，国家加快药品审批制度改革，加大审评资源投入，提高药品注册管理的效率。陈保华代表说，在固化的审评体制下，审评资源和审评任务量存在较大失衡，造成大量的注册审评任务积压。以去年为例，国家食品药品监督管理总局药品审评中心共受理注册审评余件，完成余件积压和新增的注册审评事项，但是累积的注册审评仍有万余件。根据目前的审批速度，完成当前积压的类新药临床申请需要近年。“大量积压的申报资料，造成审评效率不高审评

2014/3/6 8:23:00



又一批品种迎来临床试验数据现场核查！

月日，食品药品审核查验中心官网发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》（第号），计划对聚乙二醇干扰素注射液注射液（受理号）等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。月日月日为公示期，公示期结束后，即开展现场核查。药物临床试验数据现场核查品种目录扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/6/27 10:04:12