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甲胎蛋白测定试剂盒直接化学发光法
产品名称: |
甲胎蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)AFP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400766号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.14 |
有效期: |
2015-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号:03305838(110764),500测试;货号:03974780(110763),100测试 【结构及组成】产品主要组成成分:货号03305838(110764) 含5 个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIACentaurAFP标记试剂和固相试剂、ADVIA Centaur AFP标准曲线卡。货号03974780(110763)含1 个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA Centaur AFP标记试剂和固相试剂、ADVIACentaurAFP标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/盒):吖啶酯标记的多克隆兔抗AFP抗体(~0.16μg/mL),置于含叠氮化钠(0.13%)和防腐剂的缓冲剂中。固相试剂(25mL/盒):与顺磁性颗粒共价结合的单克隆鼠抗AFP抗体(~0.064mg/mL),置于含叠氮化钠(0.11%)和防腐剂的缓冲剂中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定人血清中的甲胎蛋白含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2025-2010
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