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甲胎蛋白测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 甲胎蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)AFP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401917号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.15
    有效期: 2017-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】500测试,100测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1774-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂:5.0mL/盒,吖啶酯标记的多克隆兔抗AFP抗体(~0.16μg/mL),置于含叠氮化钠(0.13%)和防腐剂的缓冲剂中。固相试剂:25.0mL/盒, 与顺磁性颗粒共价结合的单克隆鼠抗AFP抗体(~0.064 mg/mL),置于含叠氮化钠(0.11%)和防腐剂的缓冲剂中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清中的甲胎蛋白。
    【变更情况】变更日期:2015.05.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

招商信息

    痘痘清皮肤抑菌套装

    痘痘清皮肤抑菌套装
    10ml/瓶/水剂+20g/瓶/膏剂
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西煌康医疗器械有限公司

    肤毒净抑菌乳膏

    肤毒净抑菌乳膏
    23g/瓶
    湘卫消证字2021第0053号
    江西煌康医疗器械有限公司

    草本通窍抑菌乳膏

    草本通窍抑菌乳膏
    30g/瓶
    赣卫消证字2020第D003号
    江西煌康医疗器械有限公司

    痔必舒

    痔必舒
    3g/支*5支/盒
    赣卫消证字2020第D003号
    江西煌康医疗器械有限公司

    海马追风灵

    海马追风灵
    20g/瓶
    赣卫消证字2020第D003号
    江西煌康医疗器械有限公司

    云南百草足康王

    云南百草足康王
    30m/瓶+乳膏15g/支
    赣卫消证字2020第D003号
    江西煌康医疗器械有限公司

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