|
|
人工指关节用手术器械
产品名称: |
人工指关节用手术器械INSTRUMENTS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1100819号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.03.14 |
有效期: |
2015-03-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】NakashimaMedicalCo.,Ltd 【注册人住所】冈山县冈山市东区上道北方688-1 【生产地址】冈山县冈山市东区上道北方688-1 【代理人名称】NakashimaMedicalCo.,Ltd 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品主要用于:因关节风湿病、变形性指关节炎和骨折引起疾患的治疗手术。结构及组成:由开口器,锥形扩孔锥,直形扩孔锥,角扳手,六角扳手,确认模板,扣打器,平台把持器,剪钳,髓腔钻,平台扩孔锥,骨头试模(近节指骨关节),骨头试模(掌骨关节),骨头试模(拇指掌骨关节),平台试模(近节指骨关节),平台试模(掌骨关节),平台试模(拇指掌骨关节),骨头把持器组成。与人体接触的材料选用符合ISO16061标准的SUS304、SUS630、SUS420J2不锈钢及树脂PPSU(聚亚苯基砜);部分产品的手柄采用树脂POM(聚甲醛)材料制成,不与人体接触。非灭菌包装。 【适用范围】该产品作为人工指关节手术专用器械,主要用于因关节风湿病、变形性指关节炎和骨折引起疾患的治疗手术。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0280-2011《人工指关节用手术器械》 【售后服务机构】八光商贸(上海)有限公司
|
|
|