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人工指关节用手术器械

    产品名称: 人工指关节用手术器械INSTRUMENTS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1100819号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.14
    有效期: 2015-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NakashimaMedicalCo.,Ltd
    【注册人住所】冈山县冈山市东区上道北方688-1
    【生产地址】冈山县冈山市东区上道北方688-1
    【代理人名称】NakashimaMedicalCo.,Ltd
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品主要用于:因关节风湿病、变形性指关节炎和骨折引起疾患的治疗手术。结构及组成:由开口器,锥形扩孔锥,直形扩孔锥,角扳手,六角扳手,确认模板,扣打器,平台把持器,剪钳,髓腔钻,平台扩孔锥,骨头试模(近节指骨关节),骨头试模(掌骨关节),骨头试模(拇指掌骨关节),平台试模(近节指骨关节),平台试模(掌骨关节),平台试模(拇指掌骨关节),骨头把持器组成。与人体接触的材料选用符合ISO16061标准的SUS304、SUS630、SUS420J2不锈钢及树脂PPSU(聚亚苯基砜);部分产品的手柄采用树脂POM(聚甲醛)材料制成,不与人体接触。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品作为人工指关节手术专用器械,主要用于因关节风湿病、变形性指关节炎和骨折引起疾患的治疗手术。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0280-2011《人工指关节用手术器械》
    【售后服务机构】八光商贸(上海)有限公司

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