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髓内钉系统商品名

    产品名称: 髓内钉系统(商品名:Gamma3)Gamma3 System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462008号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.17
    有效期: 2017-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma GmbH
    【注册人住所】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
    【生产地址】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该髓内钉系统由髓内钉套装和防旋螺钉组成,产品由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化处理,其中防旋螺钉带有聚酰胺66环。该产品经伽玛射线辐照灭菌。
    【适用范围】该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2188-2013《髓内钉系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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