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髓内钉系统商品名
产品名称: |
髓内钉系统(商品名:Gamma3)Gamma3 System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3462008号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.17 |
有效期: |
2017-05-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Trauma GmbH 【注册人住所】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany 【生产地址】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该髓内钉系统由髓内钉套装和防旋螺钉组成,产品由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化处理,其中防旋螺钉带有聚酰胺66环。该产品经伽玛射线辐照灭菌。 【适用范围】该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2188-2013《髓内钉系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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