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中空纤维透析滤过器

    产品名称: 中空纤维透析滤过器Polyflux H
    注册/备案号: 国械注进20153450504
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.09
    有效期: 2020-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH
    【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
    【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
    【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司
    【型号、规格】Polyflux 140H; Polyflux 170H; Polyflux 210H
    【结构及组成】本产品膜材料为Polyamix [聚芳醚砜(PAES)+聚乙烯吡咯烷酮(PVP)+聚酰胺(PA)],封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),O形环材料为硅橡胶(SIR),防护帽材料为聚丙烯(PP)。灭菌方式为蒸汽灭菌。此中空纤维透析滤过器只限于一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于对急、慢性肾脏衰竭进行的血液透析、血液透析滤过及血液滤过治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】变更日期:2015.07.15,“代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“ 代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。

招商信息

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    赣卫消证字2022第D008号
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    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 中空纤维透析滤过器Polyflux H 国械注进20153100504 金宝透析器有限责任公司Gambro Dialysatoren GmbH 2020-02-14

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