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中空纤维透析滤过器
产品名称: |
中空纤维透析滤过器Polyflux H |
注册/备案号: |
国械注进20153450504 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.09 |
有效期: |
2020-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH 【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【型号、规格】Polyflux 140H; Polyflux 170H; Polyflux 210H 【结构及组成】本产品膜材料为Polyamix [聚芳醚砜(PAES)+聚乙烯吡咯烷酮(PVP)+聚酰胺(PA)],封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),O形环材料为硅橡胶(SIR),防护帽材料为聚丙烯(PP)。灭菌方式为蒸汽灭菌。此中空纤维透析滤过器只限于一次性使用。 【适用范围】本产品适用于对急、慢性肾脏衰竭进行的血液透析、血液透析滤过及血液滤过治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2015.07.15,“代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“ 代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。
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