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江西省食品药品监督管理局2015年第6期食品安全（保健食品）监督抽检信息公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，按照国家食品药品监督管理总局工作安排，现将国家食品药品监督管理总局委托我局组织抽检的年国家保健食品监督抽检结果公告如下本次公告的监督抽检保健食品类别主要涉及增强免疫力辅助降血糖缓解体力疲劳和营养素补充剂类等保健食品。抽检依据为经过有关部门备案的食品安全企业标准及国家食品药品监督管理总局颁布的补充检验方法等。抽检项目包括感官指标理化指标非法添加等，共抽检家保健食品生产经营企业的批次样品（详见附表）。附表产品合格信息附表不合格产品信息江西省食品

2015/8/24 12:00:01



关于进口药品注册受理工作有关问题的公告（第162号）

宋体根据《食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知》（食药监药化管宋体宋体号），为规范进口药品注册受理工作，经研究，现就有关问题公告如下宋体宋体宋体宋体宋体宋体一关于新药注册申请相关问题宋体宋体宋体（一）肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白等品种的注册申请。宋体申请人应在提交申报生产宋体进口注册申请时，提交所申报品种属于相关类别的声明，并在申请表“特别申明事项”中明确填写申报产品所属相关类别。宋体宋体宋体（二）化学药品第宋体类宋体类增加新适应症的注册申请。宋体宋体进口制剂的注册申请按照

2015/12/17 14:44:01



14批临床数据自查核查 齐鲁、天晴、石药等成第一梯队

截止至年月日，国家药品监督管理局总共公布了十四批关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告，共涉及个受理号。其中第一批自查受理号个，第二批以后的受理号个。从总受理号数看，齐鲁制药（含海南）正大天晴（含南京正大天晴江苏正大天晴）石药集团（含欧意中奇中诺和恩必普）和浙江华海是妥妥地第一梯队。第一批进入药物临床试验数据自查核查的药品申请名单属于不知道国家药品监督管理局将对药物进行临床试验数据自查核查的药品申请，第二批以后（含第二批）进入药物临床试验数据自查核查的药品申请名单属于知道临床试验数据自查

2018/6/14 9:41:02



一款复方降脂药，首仿获批！

月日，国家药品监督管理局官网显示，福元医药的依折麦布辛伐他汀片获批上市，视同通过一致性评价。该产品为国内首仿首家过评。心血管疾病是威胁国民健康的头号杀手，而“坏胆固醇”水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病（）的重要危险因素之一。中国高血症患病率近年来持续上升；在已患动脉粥样硬化性心血管疾病（）人群中，达标率仅为。尽早将的水平控制在理想范围，有助于延缓血管动脉粥样硬化斑块形成，降低心梗脑梗等严重心血管事件的发生风险。根据《中国血脂管理指南年》，患者应根据不同危险分层实现相应的靶目标值，且患者要实现

2024/3/5 9:20:32



乳酸菌素片品牌有哪些？哪个好？

乳酸菌素片品牌有哪些哪个好乳酸菌素片是一种常用的药物，主要用于治疗肠道问题，如消化不良腹泻等。在选择乳酸菌素片品牌时，需要综合考虑品牌信誉成分和功效口感和易用性等因素，选择适合自己的产品。同时，也需要遵循医生的建议，按照正确的剂量和用法使用乳酸菌素片。乳酸菌素片品牌如下表产品名称品牌名称批文规格特点乳酸菌素片小亮仔国药准字片板消化类非处方药，保护并促进肠道内有益菌的生长。乳酸菌素片鸿雨国药准字片控销；不挂网；乳酸菌素片鼎恒升国药准字按乳酸菌素计（）克（）克厂家直营可做贴牌乳酸菌素片菩安堂国药准字

2024/5/8 9:13:49



食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸克仑特罗气雾剂等2个药品批准文号的通知

上海市食品药品监督管理局你局《关于注销盐酸克仑特罗气雾剂等个品种药品批准文号的请示》（沪食药监药化注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销上海信谊药厂有限公司盐酸克仑特罗气雾剂（国药准字）及复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂（混悬型）（国药准字）的药品批准证明文件及批准文号。请你局告知相关企业。食品药品监管总局办公厅年月日

2015/1/19 12:00:01