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肾造瘘球囊导管和套装商品名

    产品名称: 肾造瘘球囊导管和套装(商品名:Ultraxx)Ultraxx Nephrostomy Balloon and set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3770298号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington ,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】UNB-6-15,UNB-6-15-CS,UNB-8-15,UNB-8-15-CS,UNB-10-15,UNB-10-15-CS,UNBS-6-15,UNBS-6-15-CS,UNBS-8-15,UNBS-8-15-CS,UNBS-10-15,UNBS-10-15-CS
    【结构及组成】该产品由球囊导管和鞘管组成。UNBS产品为套装,内含一个可控式球囊压力充盈器(型号:CID-20-30)。球囊导管的材料为尼龙和聚乙烯,-CS产品鞘管的材料为聚乙烯,无-CS产品鞘管的材料为特氟隆。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于进行经皮肾镜检查手术时,扩张肌筋膜、肾小囊及肾实质,以建立并维护经皮通路。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3411-2010 《肾造瘘球囊》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd.
    【备注】生产者名称由“美国 库克泌尿外科公司 CookUrological Inc.”变更为“库克公司(CookIncorporated)”,生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460”变更为“750 DanielsWay,Bloomington ,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3770298号”变更为“国食药监械(进)字2011第3770298号(更)”,原证自发证之日起作废。

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