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类风湿因子检测试剂盒乳胶增强免疫比浊法

    产品名称: 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)RHEUMATOID FACTOR (RF)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400860号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.15
    有效期: 2015-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories ltd.
    【注册人住所】Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
    【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
    【代理人名称】兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
    【型号、规格】RF7981、RF3836
    【结构及组成】产品组成:R1. RF 分析缓冲液:氨基乙酸缓冲液 、氯化钠 、乙二胺钠四面体醋酸二钠盐二水合物 、牛血清蛋白 、叠氮化钠 。R2. RF 乳胶试剂:氨基乙酸缓冲液 、氯化钠 、吸附人IgG的乳胶颗粒、叠氮化钠。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定血清中的类风湿因子。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【生产厂商名称(中文)】英国RANDOX Laboratories有限公司
    【产品标准】YZB/ENG 4410-2010

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