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类风湿因子检测试剂盒乳胶增强免疫比浊法
产品名称: |
类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)RHEUMATOID FACTOR (RF) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400860号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.15 |
有效期: |
2015-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories ltd. 【注册人住所】Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY 【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY 【代理人名称】兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 【型号、规格】RF7981、RF3836 【结构及组成】产品组成:R1. RF 分析缓冲液:氨基乙酸缓冲液 、氯化钠 、乙二胺钠四面体醋酸二钠盐二水合物 、牛血清蛋白 、叠氮化钠 。R2. RF 乳胶试剂:氨基乙酸缓冲液 、氯化钠 、吸附人IgG的乳胶颗粒、叠氮化钠。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定血清中的类风湿因子。 【生产国或地区(中文)】英国 【生产厂商名称(中文)】英国RANDOX Laboratories有限公司 【产品标准】YZB/ENG 4410-2010
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