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最新！149个药品过一致性评价（全汇总）

这个冬天，有点冷，尤其对医药行业来说。说起贯穿年一整年，并且在年将持续对医药行业带来重大影响的政策，非“一致性评价”莫属。又有两药品，首家过一致性评价虽然，在年月日国家药监局已正式发文，明确一致性评价年末大限延期，但是，在通知未出台之前，按原来规定的年底“目录”品种必须通过一致性评价，尤其是年末将至，让众多医药企业甚是如履薄冰。新年伊始，各药企也毫不懈怠，仍然在一致性评价的道路上努力着。近日，笔者查询《中国上市药品目录集》发现，又有两个药品通过质量和疗效一致性评价，分别是江苏豪森药业的瑞格列奈片

2019/1/7 14:24:05



医疗器械监管新规能否平衡创新与风险

从月日起，修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着，医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。公开数据显示，在我国，约有医疗器械生产企业万多家，年统计产值超过亿元。从压舌板到心脏支架检测仪，医疗器械已经是一个门类庞杂企业众多产业价值快速增长的行业。行业的快速发展对监管提出了挑战，原有的条例在业界颇受诟病。从今年月初开始，监管部门对医疗器械管理的一系列活动已经开展。先是国家食品药品监督管理总局修订新的监管条例，紧接着该部门又大张旗鼓地开展医疗器械五

2014/6/4 9:16:43



【说图】辉瑞 赛诺菲 阿斯利康在中国

2014/7/21 15:41:53



医药招商企业 营造动力助招商成功

对于医药招商企业来说，管理的重心在于发现问题并解决问题，在于过程控制。通过学习，我们发现单纯的管理和规范并不能促进领导力的形成。如果只是简单的管理和规范，就只能不停地解决实际问题，如果领导者只关注于问题的解决，那么问题可能会越来越多，从而导致招商企业失败。那么如何管理企业呢营造动力是关键。营造动力比单纯管理更重要，更有效。一动力是领导者最好的伙伴动力是领导者最好的伙伴，领导者需要更多地去营造动力，才能让组织更好地前行。医药招商网指出大海航行靠舵手，更要有动力。船只有了动力，可以劈波斩浪，扬帆远行

2011/9/16 14:19:45



年度盘点丨政策扶持下 2021年国产政策扶持硕果累累

年是国产创新药硕果累累的一年，在新药审评审批不断提速，新药创制重大专项国家重点研发计划等政策的扶持下，一批具有明显临床价值满足临床急需的新药好药顺利上市，满足了公众的临床需求。此外，随着医保谈判常态化开展，创新药纳入医保的速度显著提升。在年医保谈判中，个通过谈判准入的药品平均降价，氟唑帕利维迪西妥单抗泰它西普奥布替尼海博麦布等品种成功纳入医保。随着创新药纳入医保速度的不断提升，创新药研发和商业化的链条有望快速打通。目前，国内医药企业倾向于采用双轮驱动的研发方式，即“自主研发外部引进”，快速丰富产

2021/12/22 10:18:28



白加黑等含麻感冒药转处方药市场洗牌论再起

日前，国家药监局发布公告称，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊氯累伪麻缓释片，氨酚氯雷伪麻缓释片那敏伪麻胶囊胶囊扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片种含麻黄碱类复方制剂已转为处方药处方药管理，同时要求药品生产企业对相关药品说明书进行修改。业内人士看来，这一新政，可能对感冒药感冒药市场现有市场构成洗牌效应。据国家药监局药品数据库显示，上述种制剂对生产产家颇多，比较知名的如中美史克利君先灵葆雅等均有产品在公告涉及的名单之内。医药行业资深人士杨昌顺如是说到，“依照药品管理法，处方药必须凭医生处方销售，而非处方药可以由

2012/12/12 11:56:50