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药审新政下，一个少花钱快速获批的方法

在国家和制药行业的重压之下，推出了一系列强有力的改革，让行业人眼前一亮。最近的连环拳就是《加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称意见）。这两个文件联系起来看，我们会发现，除了“提高标准”，“推进一致性评价”，“严肃查处”等让人害怕的字眼外，我们能看到“加快审评”和“改进药品临床试验审批”这样让人激动的语句，但是这依然是表面，所谓听锣听声，听话听音，笔者从长期从事国际申报的角度就制药企业该如何合法

2015/8/27 8:59:59



10家药企违法事实曝光

近日，湖北武汉市药监局发布《年月行政处罚信息公开表》，将起行政处罚信息予以公告。据医药地方台统计，在这起案件中，涉及药企有家，其中江西济世堂药业有限公司安徽协和成药业饮片有限公司湖北金仁堂药业有限公司等家药企的违法事实为销售劣药；武汉贝参药业股份有限公司武汉华龙生物制药有限公司武汉神草中药饮片有限责任公司等家药企的违法事实为生产销售劣药；湖北兴银河化工有限公司则为无《药品经营许可证》经营药品。目前相关部门已对上述企业进行没收违法所得或罚款等行政处罚。江西济世堂药业有限公司主要违法事实销售的中药饮

2018/1/19 11:49:18



6月份18款新药在中美欧获批上市

相关统计显示，月份，共有款新药在中国美国和欧盟获批上市，中国批准的新药数量首次超过美国和欧盟（详见表）。中国批准款新药上市月份中国批准了款新药上市，其中款为中国药企自主研发的新药。盟科药业荣昌生物泽璟制药复星凯特海正药业艾迪药业家企业在月都迎来了公司首个新药获批上市。作为一款口服噁唑烷酮类抗菌抗菌药，康泰唑胺获批是基于一项治疗复杂性皮肤及软组织感染（）的关键性期临床研究。例复杂性皮肤及软组织感染感染患者接受了口服康泰唑胺或利奈唑胺治疗，结果表明，康泰唑胺在主要终点治愈检验期（，最后一次给药后的天

2021/7/19 9:11:11



祛痰药市场快速增长：规模超120亿元，前十品种包揽九成份额

随着老龄化社会的推进，镇咳祛痰药物市场呈现出增长态势。据米内网系统数据，年国内重点城市公立医院呼吸系统用药市场规模已达亿元，比上一年增长，表现出快速增长态势。全景中西药平分秋色国家卫计委组织中国疾控中心等部门发布的《中国居民营养与慢性病状况报告（年）》显示，呼吸系统疾病死亡率为万，我国岁及以上人群慢阻肺患病率为。据中国数据显示，年呼吸系统用药终端市场规模达亿元，年增长到亿元，比上一年增长。在呼吸系统用药终端市场中，镇咳祛痰感冒感冒类药物占据。总体来看，我国镇咳祛痰药物市场呈现出中西药对垒的局面。

2017/5/24 9:14:22



药店陷入困境试图通过多线经营开路

零售药店通过药品的进价与售价之间的价差来获取利润，显然这里的价差并不能随意制定，因为药店并没有给药品创造额外的价值，其就像中游的医药代理商医药代理商一样只是将药品转手一次而已，甚至比起来其利润率恐怕还要低于药品代理药品代理商，中间代理商因为体系过于复杂监管容易进入缺失地带，而零售药店则是直接在监管部门的严格监管之下，其每一个细小的动作都能被清晰的发现。就像每一次的药品价格改革几乎都是在调整药店的药品零售价，至于上游的药企以及代理商根本就没有受到太大的影响。除此之外则是药店立业的根本点是与医院的药

2013/8/4 10:21:41



大数据带来营销形态变化 健康界探索新思路

年，全球健康产业的规模已经达到万亿美元，美国日本欧洲台湾等国家和地区的大健康体系已经相当成熟，而中国还处在摸索阶段。数据显示，我国的健康产业市场规模超过万亿元人民币，其中，保健食品产业年达到亿元，目前城市家庭健康医疗支出为多亿元，农村居民的支出已达多亿元。年月日，国务院发布了《关于促进健康服务业发展的若干意见》，提出到年，基本建立覆盖全生命周期内涵丰富结构合理的健康服务业体系，健康服务业总规模达到万亿元以上，成为推动经济社会持续发展的重要力量。如何在这一轮产业发展中形成牛市，发挥产业优势，利用电

2014/1/25 20:52:08