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动脉穿刺导管组动脉穿刺导管组

    产品名称: 动脉穿刺导管组动脉穿刺导管组
    注册/备案号: 国械注进20163662161
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-08
    有效期: 2020-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室(邮寄地址:北京市东城区东中街29号东环广场B-4Q室)
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】FA-04018, FA-04020, RA-04018, RA-04020, RA-04022, RA-04120, RA-04122, RA-04220, AV-04020, GH-04120, GH-04120-E, GH-04122, RA-04220-W, RW-04018, RW-04025
    【结构及组成】动脉穿刺导管组包括动脉穿刺导管、导丝、穿刺针、缝合翼,有些型号包含的组件更简单。动脉穿刺导管的管身由含硫酸钡的氟化乙丙烯或聚醚聚氨酯制成;穿刺针由不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成; 缝合翼由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯(简称:ABS )制成。
    【适用范围】该产品用于在外周动脉提供介入通路。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】动脉穿刺导管组包括动脉穿刺导管、导丝、穿刺针、缝合翼,有些型号包含的组件更简单。动脉穿刺导管的管身由含硫酸钡的氟化乙丙烯或聚醚聚氨酯制成;穿刺针由不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成; 缝合翼由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯(简称:ABS )制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在外周动脉提供介入通路。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

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