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动脉穿刺导管组动脉穿刺导管组
产品名称: |
动脉穿刺导管组动脉穿刺导管组 |
注册/备案号: |
国械注进20163662161 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-06-08 |
有效期: |
2020-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室(邮寄地址:北京市东城区东中街29号东环广场B-4Q室) 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】FA-04018, FA-04020, RA-04018, RA-04020, RA-04022, RA-04120, RA-04122, RA-04220, AV-04020, GH-04120, GH-04120-E, GH-04122, RA-04220-W, RW-04018, RW-04025 【结构及组成】动脉穿刺导管组包括动脉穿刺导管、导丝、穿刺针、缝合翼,有些型号包含的组件更简单。动脉穿刺导管的管身由含硫酸钡的氟化乙丙烯或聚醚聚氨酯制成;穿刺针由不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成; 缝合翼由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯(简称:ABS )制成。 【适用范围】该产品用于在外周动脉提供介入通路。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】动脉穿刺导管组包括动脉穿刺导管、导丝、穿刺针、缝合翼,有些型号包含的组件更简单。动脉穿刺导管的管身由含硫酸钡的氟化乙丙烯或聚醚聚氨酯制成;穿刺针由不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成; 缝合翼由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯(简称:ABS )制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在外周动脉提供介入通路。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
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