[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

降钙素检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 降钙素检测试剂盒(电化学发光法)Calcitonin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401565号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.28
    有效期: 2018-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1413-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲合素包被的磁珠微粒、生物素化的抗人降钙素抗体、钌复合物标记的抗人降钙素抗体。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存, 有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血浆和血清中的人降钙素(甲状腺降钙素)。
    【变更情况】变更日期:2015.04.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。变更日期:2015.12.17,变更见附页。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    改革医院体系问题净化整体医药产业环境
    实力越是庞大地位越是重要的行业其承担的责任也就越重,相应的其出现的问题影响也就更为深远,外界对其的关注度会逼迫其尽快进行自我改革,因为地位过重很难分散人们的注意力。比如医疗机构应该是医疗体系中最重要的一环,其提供着最为基本的医疗服务,药方的开设以及药房的存在决定着药企以及药品代理药品代理商的生存状况,同时其还能影响药店的生存环境,对于处方药处方药的严格控制甚至能掌控药店的营业额。而其医疗设备的引进则能影响到医疗器械厂商的经营。从这里已经可以看出医院的一举一动都能对整个医疗行业产生巨大的连带影响。
    2013/8/4 10:23:15

    改革医院体系问题净化整体医药产业环境

    寻科技前沿:玻璃瓶在技术上有新的突破
    应用广泛的药品包装产品玻璃瓶实现了在技术上新的突破,一种可以大幅度减少析出的新型玻璃为制药企业获得新的包装材料提供了可能。月日和月日,中国医药包装协会分别在南京和北京组织召开了制剂研发及药用玻璃材料选用研讨会,来自法国药典委员会的主任委员同时也是欧洲药典委员会中包装物料组专家的丹尼尔费赫尔教授向中国制药界人士介绍了这种玻璃的主要特点及作为药用包装材料的优越性能。据悉,这种新型玻璃由法国公司研制成功,是一种型硼硅酸盐玻璃,主要特点是玻璃成分中的含量比普通型玻璃减少,而硅的含量相应增加,从而极大地减
    2012/12/20 14:03:37

    寻科技前沿:玻璃瓶在技术上有新的突破

    国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中药饮片等3个附录的公告
    国家食品药品监督管理总局公告年第号关于发布《药品生产质量管理规范(年修订)》中药饮片等个附录的公告根据《药品生产质量管理规范(年修订)》第三百一十条规定,现发布中药饮片医用氧取样等个附录,作为《药品生产质量管理规范(年修订)》配套文件,自年月日起施行。特此公告。附件中药饮片医用氧取样国家食品药品监督管理总局年月日年第号公告附件
    2014/6/27 0:00:00

    国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中药饮片等3个附录的公告

    春夏交替谨防痛经
    夏季将至,这段时间里气温较为多变,很多女性因为贪凉导致痛经,相关专家提醒还要注意保暖,以免引起身体不适。每逢季节交替气温最容易反复变化,在这段时间也最容易引起疾病发作。很多爱美的女性早就已经穿上了夏装,这样在遇到气温变化的情况下就容易导致寒邪入侵,经血被寒气所凝,无法畅行,从而导致痛经,所以春夏交替之际最容易导致痛经。要避免痛经应该及时增减衣物,在季节交替之际最好能多备一件外套,同时要注意腰腿以及腹部的保暖,在月经来临的这段时间里最好穿长裤,脚上也最好不要穿凉鞋。当然,避免寒邪不能只靠外部保暖,
    2012/5/15 14:23:17

    春夏交替谨防痛经

    未来五年中国医药和生物技术市场增长或放缓
    数据统计,年中国医药终端市场约为万亿。但随着监管加强医保控费和行业调整,未来年中国医药市场的复合增长率将从过去五年的放缓至。审批从严,政策趋紧,增速放缓,抱团取暖年年底,发布了史上最严的药品审评审批制度,对提高仿制药审批标准优化临床试验申请审评审批加快临床急需等药品审批严惩临床试验数据造假等进行明确规定。许多药企的在研在审新药将受到影响。与此同时,招标改革严厉打击商业贿赂及医保控费将会实质性影响部分药企的销售与经营。在审批与政策双重趋紧医药市场增速持续放缓的情况下,同质化的仿制药企业将寻求抱团取
    2016/4/26 9:45:05

    未来五年中国医药和生物技术市场增长或放缓

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。