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双极射频消融隔离钳及连接带商品名

    产品名称: 双极射频消融隔离钳及连接带(商品名:AtriCure)AtriCure Bipolar System - Isolators and Glidepath Tape
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3253581号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.24
    有效期: 2012-12-24
    变更日期: 2010.03.10
    产品介绍: 【注册人名称】AtriCure, Inc.
    【注册人住所】6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069
    【生产地址】6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio,美国
    【代理人名称】北京诚诺美迪科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包括双极射频消融隔离钳和连接带,一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。不同型号产品的电极长度、钳夹长度和弧度等不同。
    【适用范围】双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器配套使用,用于手术中心脏组织的消融。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4938-2008《双极射频消融隔离钳及连接带》
    【售后服务机构】北京诚诺美迪科技有限公司
    【备注】生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3253581号"变更为"国食药监械(进)字2008第3253581号(更)",原证自发证之日起作废。

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