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双极射频消融隔离钳及连接带商品名
产品名称: |
双极射频消融隔离钳及连接带(商品名:AtriCure)AtriCure Bipolar System - Isolators and Glidepath Tape |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3253581号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.24 |
有效期: |
2012-12-24 |
变更日期: |
2010.03.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】AtriCure, Inc. 【注册人住所】6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069 【生产地址】6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio,美国 【代理人名称】北京诚诺美迪科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包括双极射频消融隔离钳和连接带,一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。不同型号产品的电极长度、钳夹长度和弧度等不同。 【适用范围】双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器配套使用,用于手术中心脏组织的消融。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4938-2008《双极射频消融隔离钳及连接带》 【售后服务机构】北京诚诺美迪科技有限公司 【备注】生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3253581号"变更为"国食药监械(进)字2008第3253581号(更)",原证自发证之日起作废。
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