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手术配件手术配件
产品名称: |
PTCA手术配件Accessories for PTCAPTCA手术配件Accessories for PTCA |
注册/备案号: |
国械注进20173776805 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-30 |
有效期: |
2022-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】1)Av.Paseo ReformaNo.8950 Interior B1,C1,E1,E2,F2,G1(Local A,B,C, G,H)La Mesa Tijuana C.P. 22116 Mexico2)部分工序:Building 13,No.368,JiuGan Rd., Si JingIndustrial Park,Si Jing Town,Song JiangDistrict,Shanghai,中国。 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括20/30 INDEFLATOR充压装置、20/30 PRIORITY PACK充压装置配件套装、导丝导引器、导丝配件套装、导丝扭控器(详见附页)。该产品主要材料为:不锈钢、聚碳酸酯、硅树脂材料。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期两年。 【适用范围】用于在介入手术期间与其他器械(如:球囊扩张导管,导引导丝,导引导管等)合用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括20/30 INDEFLATOR充压装置、20/30 PRIORITY PACK充压装置配件套装、导丝导引器、导丝配件套装、导丝扭控器(详见附页)。该产品主要材料为:不锈钢、聚碳酸酯、硅树脂材料。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期两年。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在介入手术期间与其他器械(如:球囊扩张导管,导引导丝,导引导管等)合用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3770931号
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