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心脏功能测试仪心脏功能测试仪

    产品名称: 心脏功能测试仪心脏功能测试仪
    注册/备案号: 国械注进20152212161
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-07
    有效期: 2019-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区意威路96号1幢
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区意威路96号1幢
    【型号、规格】CASE
    【结构及组成】心脏功能测试仪由主机系统(CASE)、信号采集盒(CAM 14)、导联线(420101-001,420101-002,900178-003,900179-203,900178-103,900178-203,2001926-001)、监视器(S1921)、手推车、热敏打印机(2014659-019)组成。
    【适用范围】该产品用于在不同运动负荷期间采集、处理、记录、存档、分析和输出ECG数据(12和15导联)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】心脏功能测试仪由主机系统(CASE)、信号采集盒(CAM 14)、导联线(420101-001,420101-002,900178-003,900179-203,900178-103,900178-203,2001926-001)、监视器(S1921)、手推车、热敏打印机(2014659-019)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在不同运动负荷期间采集、处理、记录、存档、分析和输出ECG数据(12和15导联)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。

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