心脏功能测试仪心脏功能测试仪

产品名称： 心脏功能测试仪心脏功能测试仪 注册/备案号： 国械注进20152212161 注册/备案单位： 批准日期： 2015-07-07 有效期： 2019-07-06 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区意威路96号1幢 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区意威路96号1幢 【型号、规格】CASE 【结构及组成】心脏功能测试仪由主机系统(CASE)、信号采集盒(CAM 14)、导联线(420101-001,420101-002,900178-003,900179-203,900178-103,900178-203,2001926-001)、监视器(S1921)、手推车、热敏打印机(2014659-019)组成。 【适用范围】该产品用于在不同运动负荷期间采集、处理、记录、存档、分析和输出ECG数据(12和15导联)。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】心脏功能测试仪由主机系统(CASE)、信号采集盒(CAM 14)、导联线(420101-001,420101-002,900178-003,900179-203,900178-103,900178-203,2001926-001)、监视器(S1921)、手推车、热敏打印机(2014659-019)组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于在不同运动负荷期间采集、处理、记录、存档、分析和输出ECG数据(12和15导联)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所：上海市外高桥保税区意威路96号1幢 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢”。