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高血压标志物质控物

    产品名称: 高血压标志物质控物Lyphochek Hypertension Markers Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403374号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.08
    有效期: 2014-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】三水平混合包装为6×2mL(每水平2瓶);三水平混合小包装为3×2mL(每水平1瓶)。
    【结构及组成】本产品是由处理过的人血浆并添加了人源性和动物源性成份、化学品、防腐剂和稳定剂制备而成。产品有效期:2-8℃,有效期720天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品是一种定值质控物,用来监测实验室下列项目检测过程的精密度,这些项目包括:促肾上腺皮质激素和皮质醇。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2144-2010

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