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导引导丝商品名
产品名称: |
导引导丝(商品名:HI-TORQUE PROGRESS)Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3770368号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-30 |
变更日期: |
2011.05.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA 【生产地址】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA; 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591, USA 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】HI-TORQUE PROGRESS系列导引导丝是一种可操纵导引导丝,有二种长度(190厘米和300厘米)。导丝芯丝材料为304V不锈钢。导丝远段尖端材料为铂镍合金,可塑成各种形状。该产品为亲水性导引导丝,表面有亲水涂层。射线灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品主要用在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4009-2010 《导引导丝》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3770368号”变更为“国食药监械(进)字2011第3770368号(更)”,原证自发证之日起作废。
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