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揭密临床自查药企“自救”能力：哪些产品主动撤回后又重新申报？

临床自查已经进入第三年头。由于临床自查核查是与化学药注册审批改革政策并行的，从临床自查所公布的政策可以看出不少企业的前行之路石药的海外和国内一致性评价，正大天晴的国内首仿和新药，恒瑞的海外国内首仿和新药。这些布局并不是从年才开始的，前瞻性布局为企业赢得了先机。月日，发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号），即第八批自查名单，这是年公布的第三次自查核查名单。第八批自查名单共个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，其中个受理号是年申报的受理号。进口自查国产自查国产新药申报下

2017/8/14 11:09:23



馆外照片

2017/9/14 9:58:27



完善政策推动医疗器械新产品创新发展

在现今医疗器械注册分类方面我国可以依据参考的法规主要是药监局于年制定推出的医疗器械分类政策，这对于之前研发生产的医疗器械注册没有太大问题但是对于新型医疗器械产品注册却出现了无规可依的现象。因此当前对于新型医疗器械的审批注册主要由审批部门自行决定。但是一旦由各部门自行决定就出现了部门界定原则不一的问题，部分新产品在一个地区被批准为医疗器械而在另一个地区就有可能被认为是非医疗器械。即使都被统一认定为医疗器械也会出现具体类别和代码的不一。种种审批混乱的现象都会造成医疗器械注册的盲区和监管的混乱，这不仅

2013/3/4 11:51:25



腾讯1.5亿投资卓健科技 移动医疗纵深服务被看好

卓健科技联合创始人尉建锋近期透露，已经于年初完成了轮融资亿元人民币，由腾讯领投。去年月，卓健完成首轮万元融资。卓健科技是移动医疗的老兵，年前就开始用移动互联网优化医院诊前，诊中和诊后服务。使用卓健掌上医院的医院主要覆盖江浙一带及周边省份，约多家医院，包括浙江省肿瘤医院永康医院义乌市人民医院湖南省人民医院等。掌上医院软件分为大众版和医护版。适用于大众版的深度接入医院系统，患者可以手机挂号取化验单智能分诊健康宣教等，适用于医护人员的可以让医生查看患者的病历和诊断记录用药记录。掌上医院开发了一些方便患

2015/6/5 9:24:20



壳聚糖痔疮凝胶可代工厂家有哪些？

壳聚糖痔疮凝胶可代工厂家有哪些壳聚糖痔疮凝胶主要用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血肛门坠胀痔核脱垂痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。壳聚糖痔疮凝胶可代工厂家如下表公司名称产品批文产品规格金华普莱康医药科技有限公司浙械注准型支西安佳立佳生物医药有限公司浙食药监械生产许号型支湖南银华棠医药科技有限公司湘械注准支深圳市健澳康生物科技有限公司赣械注准克支江西乐尔康实业有限公司赣械注准克支泉州市澳奇药业有限责任公司赣械注准支

2024/4/24 9:10:52



治脚跟骨刺一法

不少老年人脚后跟生长骨刺，走路时脚一着地就疼痛难忍。这里介绍一个简便办法，方便实用，坚持治疗，可获良效。患者不妨一试。取一个相当于鸡蛋大小的圆石子，放在脚后跟痛处来回踩踏滚动。滚动时间越长越好。此法如同用石子按摩跟骨患处，通过按摩破坏骨刺再增生。开始几次磨骨刺比较疼痛，之后再磨疼痛就会减轻。坚持在骨刺患处摩擦，一般来说，轻者余次即可见效，重者天亦能获益以至康复

2010/10/15 14:07:43