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无创手指血压监测仪
产品名称: |
无创手指血压监测仪Non Invasive Blood Pressure Monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2211434号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.26 |
有效期: |
2015-04-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FMS,Finapres Medical System BV 【注册人住所】Paasheuvelweg 34a,1105-BJ AMSTERDAM, The Netherlands 【生产地址】Paasheuvelweg 34a,1105-BJ AMSTERDAM, The Netherlands 【代理人名称】莱茵技术(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】Finometer Model 1 【结构及组成】主机(Main Unit)、前置部分(Frontend)、模拟输入/输出(IO)盒(AnalogInput/Output box)、高度校正系统(Height System)、三个手指袖带(Three Finger Cuffs)、上臂袖带(Arm Cuff)、校准空气管(Calibrating Air Hose)、I/O 连接电缆(serial I/O cable)、Finolink及Beatscope软件。 【适用范围】通过临床手指血压的测量及校准,本产品能提供收缩压和舒张压以及心率参数,该产品只用于成人。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NET 1270-2011《无创手指血压监测仪》 【售后服务机构】北京普升达科贸有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.16,“ 注册人名称:FMS,Finapres Medical System BV; 注册人住所:Paasheuvelweg 34a,1105-BJ AMSTERDAM, TheNetherlands; 代理人名称: 北京普升达科贸有限公司;代理人住所: 北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际中心1806室”变更为“ 注册人名称: Finapres MedicalSystems B.V.; 注册人住所: Hogehilweg 8,1101 CCAmsterdam , The Netherlands; 代理人名称: 深圳市德力凯电子有限公司; 代理人住所: 深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号”。
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