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维生素检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
维生素B12检测试剂盒(电化学发光法)Vitamin B12 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401013号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.24 |
有效期: |
2015-03-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】PT1 预处理试剂1(白色瓶盖),1瓶,4 mL: 二硫苏糖醇 1.028 g/L;稳定剂,pH 5.5。PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖),1瓶,4 mL: 氢氧化钠40 g/L;氰化钠2.205 g/L。 M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL;防腐剂。 R1 内因子-Ru(bpy) 32+(灰色瓶盖),1瓶,10 mL:钌标记猪内因子4μg/L; 钴啉醇酰胺二氰化物15μg/L;稳定剂;人血清蛋白;磷酸盐缓冲液,pH值 5.5;防腐剂。 R2 维生素B12-生物素(黑色瓶盖),1瓶,8.5 mL:生物素化维生素B12,25μg/L;生物素3μg/L;磷酸盐缓冲液,pH 7.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12 。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0620-2011
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