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维生素检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
维生素B12检测试剂盒(电化学发光法)Vitamin B12 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403328号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.04 |
有效期: |
2019-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】试剂盒(M、R1、R2)和预处理试剂(PT1、PT2)标签名称为B12。 预处理试剂1(白色瓶盖),1瓶,4 mL:二硫苏糖醇 1.028 g/L;稳定剂,pH5.5。预处理试剂2(灰色瓶盖),1瓶,4 mL: 氢氧化钠40 g/L;氰化钠2.205 g/L。链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL;防腐剂。钌标记的内因子(灰色瓶盖),1瓶,10mL:钌标记猪内因子4 μg/L; 钴啉醇酰胺二氰化物15μg/L;稳定剂;人血清白蛋白;磷酸盐缓冲液,pH值5.5;防腐剂。生物素化的维生素B12(黑色瓶盖),1瓶,8.5 mL:生物素标记维生素B12,25 μg/L;生物素3μg/L;磷酸盐缓冲液,pH 7.0;防腐剂。产品有效期:储存在2~8℃,效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3937-2014
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