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电生理标测仪商品名
产品名称: |
电生理标测仪(商品名:EnSite Velocity System)EnSite Velocity System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3211262号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.13 |
有效期: |
2015-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA 【生产地址】One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】EE3000 【结构及组成】电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统及附件体表电极。EnSite放大器子系统组成包括:EnSite放大器、NavLink模块连接器、ArrayLink模块连接器、CathLink模块连接器、ECG导联线和放大器推车;演示工作站子系统包括:演示工作站(计算机及显示器)、视频扩展器、视频转换器、光纤电缆、以太网隔离器、演示工作站推车。型号规格描述见附件。 【适用范围】该产品与Ensite 电生理诊断导管配合使用时,可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。当与Ensite NavX体表电极使用时,可用于显示心脏中电极导管的位置。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0588-2011《电生理标测仪》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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