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电生理标测仪商品名

    产品名称: 电生理标测仪(商品名:EnSite Velocity System)EnSite Velocity System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3211339号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.10
    有效期: 2018-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical
    【注册人住所】One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA
    【生产地址】One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】EE3000
    【结构及组成】电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统。EnSite放大器子系统组成包括:EnSite放大器、NavLink连接器、ArrayLink连接器、CathLink连接器、ECG导联线、GENCONNECT连接器和放大器推车;演示工作站子系统包括:演示工作站(计算机和显示器)、视频扩展器、视频转换器、光纤电缆、以太网隔离器、演示工作站推车。
    【适用范围】EnSite VelocityTM 电生理标测仪是适用于患者电生理研究的推荐诊断工具。与EnSite ArrayTM电生理诊断导管配合使用时,可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。与EnSite NavXTM体表电极使用时,可用于显示心脏中电极导管的位置。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司
    【产品标准】YZB/USA 0932-2014《电生理标测仪(商品名:EnSite Velocity System)》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.10.15,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

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