|
|
非骨水泥柄商品名
产品名称: |
非骨水泥柄(商品名:SL-PLUS)SL-PLUS Non-cemented Hip Stem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460246号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.01.26 |
有效期: |
2015-01-26 |
变更日期: |
2011.07.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品的材料为锻造Ti6Al4V合金, 表面喷砂处理。表面无着色。灭菌包装。 【适用范围】该产品作为非骨水泥假体,与同一系统组件组合使用,适用于骨科手术中对髋关节施行置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3563-2010《非骨水泥柄》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产企业注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland;Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland;Dammweg39, 5001 Aarau,Switzerland;Oberneuhofstrasse 10,6340 Baar, Switzerland”变更为“Schachenallee 29,5001 Aarau,Switzerland;Dammweg 39, 5001Aarau,Switzerland”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3460246号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460246号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|