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非骨水泥柄商品名

    产品名称: 非骨水泥柄(商品名:SL-PLUS)SL-PLUS Non-cemented Hip Stem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460246号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-26
    变更日期: 2011.07.28
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品的材料为锻造Ti6Al4V合金, 表面喷砂处理。表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围】该产品作为非骨水泥假体,与同一系统组件组合使用,适用于骨科手术中对髋关节施行置换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3563-2010《非骨水泥柄》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【备注】生产企业注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland;Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland;Dammweg39, 5001 Aarau,Switzerland;Oberneuhofstrasse 10,6340 Baar, Switzerland”变更为“Schachenallee 29,5001 Aarau,Switzerland;Dammweg 39, 5001Aarau,Switzerland”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3460246号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460246号(更)”,原证自发证之日起作废。

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