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非骨水泥柄商品名

    产品名称: 非骨水泥柄(商品名:SL-PLUS)SL-PLUS Non-cemented Hip Stem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460461号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经喷砂处理。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 7541-2013《非骨水泥柄(商品名:SL-PLUS)》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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