|
|
组织固定系统商品名
产品名称: |
组织固定系统(商品名:Octopus)Octopus Tissue Positioning/Stabilizing Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2541069号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.03.30 |
有效期: |
2015-03-30 |
变更日期: |
2012.02.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432,USA 【生产地址】7601 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】29400, 29700, 29800, TS2000 【结构及组成】该系统包括Octopus4组织固定装置(29400);Starfish2心尖定位装置(29800);OctopusEvolution组织固定装置(TS2000);Urchin心尖固定装置(29700)。其中组织定位装置由组织固定头、柔性臂、装配夹、转动架、张力指示器、旋钮、夹紧把手、吸管、管夹、三通、接头、减压罐、吸引源接头组成。心尖固定装置由组织固定头、固定头连杆、柔性臂、转动架、装配夹、旋钮、夹紧把手、吸管、三通、接头、减压罐、吸引源接头组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】适用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0409-2011《组织固定系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2541069号"变更为"国食药监械(进)字2011第2541069号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|