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组织固定系统商品名

    产品名称: 组织固定系统(商品名:Octopus)Octopus Tissue Positioning/Stabilizing Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2542300号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.14
    有效期: 2018-05-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】29400、29700、29800、TS2000、HP3000、HP3500
    【结构及组成】该系统包括Octopus4组织固定装置(29400)、Starfish2心尖定位装置(29800)、OctopusEvolution组织固定装置(TS2000)、Urchin心尖定位装置(29700)、Starfish Evo心尖固定器(HP3000)、UrchinEvo心尖固定器(HP3500)组成。其中组织固定装置由组织固定头、柔性臂、装配夹、转动架、张力指示器、旋钮、夹紧把手、吸管、管夹、三通、接头、减压罐、吸引源接头组成。心尖定位装置由组织固定头、固定头连杆、柔性臂、转动架、装配夹、旋钮、夹紧把手、吸管、三通、接头、减压罐、吸引源接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,使心脏位置相对固定并减少心脏搏动对手术的影响。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1687-2014《组织固定系统(商品名:Octopus)》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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