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肌酸激酶同工酶检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法)CK-MB STAT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401177号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒(透明盖),1瓶,6.5mL:链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL;防腐剂。 R1 抗-CK-MB-抗体~生物素(灰色盖),1瓶,10mL:生物素化单克隆抗-CK-MB抗体(小鼠)1.2mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH 7.0,防腐剂。 R2 抗-CK-MB-Ab~Ru(bpy)32+(黑色盖),1瓶,10mL:钌复合物标记的单克隆抗-CK-MB抗体(小鼠)1.2mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值7.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫学方法定量测定人血清和血浆的肌酸激酶同工酶(MB)的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0726-2011

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