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抗核抗体定量检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)IMTEC-ANA SCREEN |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400404号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 【注册人住所】Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany 【生产地址】Robert-Rossle-Straβe 10,13125 Berlin Germany 【代理人名称】深圳市炬英生物科技有限公司 【型号、规格】ITC 60001:96人份/盒 【结构及组成】微滴定板条:包被了HELA细胞核;标准品IgGAM:人血清,含有不同浓度ANA;阴性质控血清:人血清;阳性质控血清:人血清;浓缩洗涤缓冲液:TRIS缓冲液;样品稀释缓冲液:磷酸盐缓冲液;酶标:HRP标记抗人IgGAM多克隆抗体;TMB ELISA底物:含四甲基联苯胺,双氧水;终止液:硫酸(H2SO4);封条胶。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于临床检测血清中自身免疫抗体ANA的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 3971-2010
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