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抗核抗体定量检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)IMTEC-ANA SCREEN |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400404号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
2013.08.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH 【注册人住所】Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany 【生产地址】Stegelitzer Straβe 3, 39126 Magdeburg Germany 【型号、规格】ITC 60001:96人份/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 3971-2010 【备注】变更内容:生产地址由“Robert-Rossle-Straβe10, 13125 Berlin Germany”变更为“StegelitzerStraβe 3, 39126 MagdeburgGermany”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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